Woman and Man | Between 50 years et 75 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Specialty :
- Analyse Génétique
Extract
L’objectif de cet essai est de valider un test biomoléculaire de diagnostique, chez des patients ayant un haut risque de cancer colorectal. Les patients auront un prélèvement de selles pour un test hémoccult ainsi qu’un prélèvement de sang et d’urines. Ensuite, les patients auront une coloscopie standard.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de validation d’un test de diagnostique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un hémoccult et un prélèvement de sang et d’urine. Ensuite, les patients ont une coloscopie standard.;
Primary objective
Tester l’efficacité du test de méthylation de l’ADN dans le diagnostique des cancers colorectaux précoces.;
Secondary objective
Déterminer la sensibilité, la spécificité et le ratio de vraisemblance de marqueur fécal versus résultat de coloscopie. Utiliser un model de décision analytique d’estimation du coût et coût/efficacité d’un test moléculaire supplémentaire aux patients hemoccult positif avant coloscopie. Créer une collection biologique.
Inclusion criteria
- Age ≥ 50 et ≤75 ans.
- Personne se présentant pour un dépistage colorectal.
- Hemoccult positif.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Cancer colorectal connu, histoire familiale de cancer colorectal.
- Refus de participer à un dépistage utilisant un test de sang dans les selles.
- Refus de la coloscopie.