LYMCOTEP : Essai évaluant, par un examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP), les modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des patients ayant un lymphome...

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF1403

LYMCOTEP : Essai évaluant, par un examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP), les modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des patients ayant un lymphome. [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 18 years et 85 years

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer grâce à des examens d’imagerie (TEP), l’impact d’une chimiothérapie de type RCHOP sur le cerveau, chez des patients ayant un lymphome. Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et vincristine), auront également des examens de tomographie par émission de positons (TEP-FDG) afin de déterminer les éventuels dommages causés au tissu cérébral par la chimiothérapie.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP ont, en plus, des TEP-FDG afin de décrire les modifications dans le temps du métabolisme glucidique cérébral. Ces examens sont corrélés à des tests neuropsychologiques.;


Primary objective

Estimer la sensibilité aux changements des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG.;


Secondary objective

Déterminer l’association existant entre SUV et tests neuropsychologiques.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
  • Lymphome B diffus à grandes cellules histologiquement prouvé, en 1ère ligne thérapeutique.
  • Stade : Index Pronostique International IPI ≤ 2 avec un indice de performance
  • Traitement prévu : 8 R-CHOP selon le schéma standard du GELA.
  • Examen clinique dont neurologique par les cliniciens.
  • TDM cérébral SPC (sans produit de contraste) pré-thérapeutique normal (recommandation HAS).
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédent d’autre cancer.
  • Antécédent psychiatrique grave, d'épilepsie, ou de symptôme neurologique de type cognitif apparenté à un état pré-démentiel diagnostiqué par un spécialiste.
  • Utilisation régulière de psychotropes.
  • Chimiothérapie antérieure pour ce lymphome.
  • Sérologie VIH positive.
  • Diabète non équilibré.
  • Personne ne possédant pas couramment la langue française.
  • Femme enceinte.