Woman and Man | Between 60 years et 80 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Lymphomes non hodgkinien
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Gériatrie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le rituximab et une chimiothérapie standard comprenant le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone chez des patients âgés ayant un lymphome T angio-immunoblastique. Les patients recevront du rituximab associé à une chimiothérapie standard comprenant le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine et la prednisone.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2 non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du rituximab associé à une chimiothérapie de type CHOP avec du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine et de la prednisone. Les patients sont suivis jusqu’au décès.;
Primary objective
Évaluer l’efficacité du traitement.;
Secondary objective
Évaluer la survie sans évènement à 2 ans. Évaluer la survie globale, la survie sans progression et la survie sans récidive. Évaluer la tolérance au traitement.
Inclusion criteria
- Age ≥ 60 ans et ≤ 80 ans.
- Lymphome T angio-immunoblastique histologiquement prouvé par biopsie du ganglion lymphatique.
- Pas de traitement préalable sauf par corticostéroïde si le traitement a été initié plus de 10 jours avant l'inclusion.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L.
- Fonction rénale : créatinine ≤ 150 µmol/L.
- Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x N, bilirubine
- Sérologie VIH, VHB et VHC négatives (excepté après vaccination) et tests datant de moins de 4 semaines.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Tout autre type histologique de lymphome T.
- Atteinte du SNC par le lymphome ou atteinte méningée.
- Maladie concomitante sévère (selon décision de l’investigateur).
- Infection fongique, virale ou bactérienne.
- Antécédent de cancer dans les 5 dernières années, excepté le cancer cutané non-basocellulaire ou le carcinome utérin in-situ.
- Traitement dans le cadre d’un autre essai clinique dans les 30 jours précédant la 1ère cure prévue de chimiothérapie et au cours de l’essai.
- Patient sous tutelle.