Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Primitif du foie
- | Specialty :
- Imagerie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de 3 techniques seules ou associées pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire, chez des patients ayant une cirrhose. Les patients auront 3 examens d’imageries, une IRM, un scanner et une échographie avec injection d’un produit de contraste (Sonovue®). Les patients seront revus tous les six mois pendant un an.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont 3 examens d’imagerie, une IRM, un scanner et une échographie de contraste, afin de déterminer lequel de ces examens est le plus efficace pour le diagnostic du CHC, ou s’il faut les associer. Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 1 an.;
Primary objective
Comparer l’exactitude diagnostique des examens d’imagerie.;
Secondary objective
Rechercher la meilleure combinaison d’examens d’imagerie pour les nodules de 1 à 2 cm. Rechercher la meilleure combinaison de signes. Définir le coût incrémental des examens d’imagerie. Évaluer la sémiologie des nodules de CHC de 1 à 2 cm.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cirrhose connue ou suspectée.
- Présence d'au moins un nodule ≤ 3 cm.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Infections intercurrentes pouvant influencer la possibilité d’obtenir des informations fiables pour les objectifs de l’étude ou limiter la possibilité de suivi, maladie psychiatrique, atteinte des fonctions supérieures.
- Tumeur > 3 cm associée à un nodule.
- Contre-indication à l’une des 3 techniques d’imagerie (CT scan, IRM, écho de contraste).
- Antécédent de chimioembolisation.
- Rechute au niveau de la zone de coagulation d’un nodule traité par destruction per-cutanée.
- Femme enceinte ou allaitant.