| 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- | Specialty :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement focal par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) chez patients ayant un cancer de la prostate en récidive locale après radiothérapie. Les patients pour lesquels un bilan d’imagerie (IRM multimodalité) et biopsies aura montré une récidive unilatérale, recevront un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients auront des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients pour lesquels un bilan d’imagerie (IRM multimodalité) et biopsies a montré une récidive unilatérale, reçoivent un traitement par ultrasons focalisés de haute intensité sur un seul lobe prostatique. A l’issue du traitement, les patients ont des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.;
Primary objective
Évaluer le taux de patients sans cancer décelable par les biopsies réalisées un an après l’hémi ablation par HIFU.;
Secondary objective
Évaluer les performances de la combinaison IRM/biopsies (réalisées avant et après l’hémi traitement) pour évaluer l’absence de cancer significatif dans le lobe non traité. Évaluer l’imagerie par échographie et IRM pour étudier les modifications tissulaires de la glande prostatique après hémi-ablation. Évaluer l’évolution des marqueurs biologiques du cancer Évaluer la tolérance immédiate et le retentissement fonctionnel à un an.
Inclusion criteria
- Cancer de la prostate localisé à un seul lobe.
- Candidat à un traitement HIFU.
- En récidive après radiothérapie.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- ND