Étude REFYO-R : étude randomisée évaluant les bénéfices de la réflexologie plantaire auprès de patients ayant un cancer d’origine digestive ou thoracique traité par chimiothérapie.

Update Il y a 5 ans
Reference: RECF3865

Woman and Man | 18 years and more

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Les cancers digestifs et thoraciques sont fréquents, ce qui justifie la mise en place, depuis quelques années, d’un dépistage systématique chez les sujets âgés de 50 à 74 ans pour certains cancers comme celui du rectum. Le traitement de ces cancers repose sur la chirurgie, chimiothérapie et la radiothérapie. Les effets secondaires de la chimiothérapie sont variables, il y a les nausées qui commencent souvent le soir ou le lendemain de la perfusion. Elles durent rarement plus de 72 heures après le traitement et ne sont pas systématiquement accompagnées de vomissements. La réflexologie plantaire est une méthode thérapeutique qui utilise le processus d’autoguérison naturel du corps. Le pied est une représentation miniature du corps humain où chaque zone du pied correspond à un organe ou une partie de corps humain. Elle s’associe à une baisse de l’anxiété ainsi qu’une meilleure tolérance des effets secondaires de la chimiothérapie. L’objectif de cette étude est d’évaluer les bénéfices de la réflexologie plantaire chez des patients ayant un cancer de l’appareil digestif ou du thorax traité par chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie à base de sels de platine toutes les 2 ou 3 semaines, selon le traitement reçu, et une séance de réflexologie après chaque cure. Le traitement sera répété jusqu’à 4 cures en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront une chimiothérapie à base de platine le premier jour puis toutes les deux ou trois semaines, selon le traitement reçu. Le traitement sera répété jusqu’à 4 cures en l’absence de progression ou intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 22 mois.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude randomisée, en groupes parallèles, monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras 1 : les patients reçoivent une chimiothérapie à base de sels de platine à J1 puis tous les 14 ou 21 jours, selon le traitement reçu, et une séance de réflexologie au moins 2 h après, lors de chaque cure. Le traitement est répété jusqu’à 4 cures en l’absence de progression de la maladie ou de toxicités. - Bras 2 : les patients reçoivent une chimiothérapie à base de sels de platine à J1 puis tous les 14 ou 21 jours, selon le traitement reçu. Le traitement est répété jusqu’à 4 cures en l’absence de progression de la maladie ou de toxicités. Les patients sont suivis pendant une durée maximale de 22 mois.;


Primary objective

Évaluer les bénéfices de la réflexologie plantaire sur les nausées et vomissements induits par les chimiothérapies à base de sels de platine chez des patients ayant une tumeur thoracique ou d’origine digestive.;


Secondary objective

Évaluer la qualité de vie globale. Évaluer l’anxiété. Évaluer les troubles de l’image corporelle.


Inclusion criteria

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Tumeur thoracique ou tumeur d’origine digestive éligible à une chimiothérapie à base de sels de platine.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Métastases cérébrales.
  • Phlébites.
  • Syndrome cave.
  • Perte de poids > 5 % en 3 mois.
  • Douleurs non contrôlées.
  • Traitement par morphiniques.
  • Traitement antérieur par réflexologie plantaire.
  • Incapacité à compléter les questionnaires.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.