Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Appareil respiratoire - autres
- | Specialty :
- Imagerie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer la technique d’imagerie par endomicroscopie confocale pulmonaire distale pour diagnostiquer des masses et des nodules pulmonaires périphériques, chez des patients ayant un adénocarcinome pulmonaire. Une endomicroscopie confocale sera réalisée et les patients recevront un colorant par voie intraveineuse pour analyser la microcirculation tumorale, puis une deuxième endomicroscopie sera réalisée. A l’issue de l’intervention, une ou plusieurs biopsies seront réalisées.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai d’imagerie, non-randomisé et multicentrique. Une endomicroscopie confocale est réalisée avant puis après injection IV de colorant. Une ou plusieurs biopsies sont ensuite réalisées.;
Primary objective
Evaluer l’efficacité de l’alvéoscopie pour le diagnostic de localisation d’un nodule pulmonaire périphérique.;
Secondary objective
Déterminer la sensibilité et la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative des signes alvéolaires constatés permettant de différencier les nodules cancéreux des nodules bénins inflammatoires, ou infectieux. Confirmer l’innocuité de la technique.
Inclusion criteria
- Age > 18 ans.
- Nodule pulmonaire périphérique présent au scanner thoracique jugé accessible en endoscopie de navigation et en Cell Vizio par l’investigateur.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Insuffisance respiratoire chronique grave contre-indiquant la réalisation d'une endoscopie bronchique.
- Troubles de l'hémostase contre-indiquant la réalisation d'une endoscopie bronchique.
- Antécédent de pneumonectomie, ou exploration controlatérale à un poumon non fonctionnel.
- Personne sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative (conformément à l’article L1121-6 et L1121-8 du code de la santé publique), patient se prêtant simultanément à un autre protocole de recherche.
- Femme enceinte ou allaitant.