ESPACE : Etude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant la radiothérapie et le cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé ...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF1965

ESPACE : Etude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant la radiothérapie et le cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une traitement associant une radiothérapie au cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. Les patients recevront du cétuximab associé à une radiothérapie.


Scientific Abstract

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent du cétuximab associé à une radiothérapie de 66 à 70 Gy.;


Primary objective

Évaluer les toxicités épidermoïdes.;


Secondary objective

Évaluer l'évolution de l'état de santé et des toxicités épidermoïdes. Évaluer la qualité de vie. Évaluer l'efficacité tumorale.


Inclusion criteria

  • Age > 18 ans.
  • Cancer épidermoïde de la tête et du cou, localement avancé.
  • Indication de traitement par cétuximab et radiothérapie.
  • Indice de Karnofsky => 60 %.
  • Les patients participant à un autre essai clinique peuvent être inclus après consultation du responsable de l'essai. D'autre part, les patients peuvent être traités par ailleurs pour un cancer ORL.

Non-Inclusion Criteria

  • Maladie métastatique.
  • Cancer en rechute.