Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Sarcomes
- | Specialty :
- Chimiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pemetrexed chez des patients ayant un ostéosarcome. Les patients recevront une perfusion de pemetrexed toutes les 3 semaines, sauf en cas de rechute ou de toxicité.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2 multicentrique. Les patients reçoivent une perfusion IV de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou toxicité.;
Primary objective
Évaluer le taux de réponse tumorale.;
Secondary objective
Évaluer la durée de réponse. Évaluer la survie sans progression. Évaluer le temps jusqu’à l’échec du traitement. Évaluer le temps de survie globale. Évaluer la toxicité pharmacologique. Évaluer la corrélation entre l’évolution de la maladie et l’analyse pharmacogénomique.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Ostéosarcome de haut grade métastatique ou localement avancé histologiquement prouvé.
- Une chimiothérapie antérieure pour maladie avancée.
- Une lésion mesurable dans au moins 1 dimension par CT-scan.
- Indice de performance bon.
- Fonctions organiques adéquates.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Métastases cérébrales non traitées.
- Trouble systémique concomitant grave.
- Perte de poids significative dans les 6 semaines précédant l’entrée dans l’essai.
- Incapacité ou refus de recevoir une supplémentation en acide folique ou vitamine B12, ou des corticostéroïdes.
- Femme enceinte ou allaitant.