Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Sein
- | Specialty :
- Thérapies Ciblées
- Chimiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bevacizumab en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront une injection de bévacizumab par semaine, pendant 1 an, en association avec une chimiothérapie standard, comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes. Les patients du 2ème groupe recevront seulement la chimiothérapie standard.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent du bévacizumab en IV toutes les semaines, pendant 1an, associé à une chimiothérapie adjuvante standard, à base d'anthracyclines et/ou de taxanes. - Bras B : les patients reçoivent seulement une chimiothérapie adjuvante standard.;
Primary objective
Évaluer la survie sans récidive invasive.;
Secondary objective
Évaluer la survie globale Déterminer la durée de l’intervalle libre sans cancer du sein. Évaluer l’intervalle sans récidive. Évaluer la survie sans récidive à distance. Déterminer les évènements indésirables.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein invasif primaire opérable.
- Chirurgie loco-régionale réalisée.
- Tumeur primitive confirmée triple négative.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Cancer du sein localement avancé.
- Antécédent de cancer du sein.
- Maladie cardiovasculaire cliniquement significative.