Woman and Man | Between 18 years et 75 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Métastases cérébrales
- | Specialty :
- Imagerie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer une stratégie de diagnostic précoce de la récidive, par des techniques d’imagerie, chez des patients ayant eu une radiochirurgie pour des métastases cérébrales. Cet essai pourrait permettre d’établir plus précocement un diagnostic entre radionécrose et récidive afin de mettre en place un traitement adapté. Les patients présentant des signes de lésions évolutives six mois après la radiochirurgie auront deux examens non invasifs ; une tomographie par émission de positons (TEP) avec injection d’un marqueur spécifique, le 1F-fluoro-ethyl-tyrosine (FET), et une spectroscopie de résonance magnétique. Ces examens seront suivis d’une biopsie sur laquelle sera réalisé un examen histologique. Les résultats des différents examens seront ensuite comparés.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de diagnostic, non randomisé et multicentrique. Les patients présentant une persistance de lésions évolutives 6 mois après une radiochirurgie pour métastases cérébrales ont deux examens d’imagerie ; une TEP au FET et une spectroscopie-RM, suivies d’une biopsie et d’un examen histologique. Le résultat des différents examens sont ensuite comparés.;
Primary objective
Valider une stratégie diagnostique optimale pour différencier la récidive tumorale d'une radionécrose après radiochirurgie de métastases cérébrales.;
Secondary objective
Confronter les données histologiques obtenues avec celles du suivi clinico-radiologique, notamment l'évolution de l'image IRM et la survie globale. Etudier la sensibilité et la spécificité de la fluoro-ethyl-tyrosine (FET) et de la spectroscopie-RM (SRM) dans le diagnostic récidive tumorale versus radionécrose et déterminer des valeurs seuils (rapport tumeur/ bruit de fond).
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
- Radiochirurgie pour une ou plusieurs métastases cérébrales.
- Délai de 6 mois à 2 ans entre le traitement radiochirurgical et l'inclusion.
- Lésion traitée et suivie présentant les critères d'une lésion évolutive cliniquement.
- Indice de Karnofsky > 50%.
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Test de grossesse négatif de moins de 72h et contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Contre-indication à l'IRM ou aux examens prévus dans le protocole.
- Contre-indication opératoire : lésion non opérable, contre-indication générale.
- Suivi moyen/long terme impossible (éloignement, pronostic vital).
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Femme enceinte.