Woman and Man
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Extract
Primary Objective of Phase 1 Dose Escalation: The primary objective of the Phase 1 dose escalation segment is to determine the first cycle dose-limiting toxicities (DLTs), maximum tolerated dose (MTD), and a biologically effective and recommended Phase 2 dose (RP2D) of RXDX-101 orally administered once daily. Primary Objective of Phase 2a Expansion: The primary objective of the Phase 2a expansion cohorts is Objective Response (OR) defined as Complete Response (CR) and Partial Response (PR) at the RP2D of RXDX-101 orally administered once daily. Objetivo Principal de la Fase 1 Escalado de dosis: El objetivo Principal de la Fase 1 aumento gradual de dosis es determinar la toxicidad limitante de la dosis del primer ciclo, dosis maxima tolerada y dosis recomendada y biologicamente efectiva para la Fase 2 de RXDX-101, administrada por via oral una vez al dia. Objetivo Principal de la Fase 2 Ampliación: El objetivo Principal de la Fase 2 cohortes de ampliación es la respuesta objetiva, definida como RC y RP ante RP2D de RXDX-101 administrado por via oral una vez al dia.
Inclusion criteria
- Locally advanced or metastatic solid tumors,Cáncer localmente avanzado o metastásico