| Between 50 years et 75 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Prostate
- | Specialty :
- Radiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité et la tolérance d’une technique de curiethérapie, dite "conformationnelle à haut débit de dose", chez des patients ayant un cancer de la prostate.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique, évaluant la faisabilité et la tolérance d'une curiethérapie conformationnelle à haut débit de dose, en complément à une radiothérapie externe, chez des patients ayant un cancer de la prostate.;
Primary objective
Évaluer la tolérance aiguë (urinaire, digestive et sexuelle).;
Secondary objective
Évaluer la faisabilité de la technique, par la mesure du temps consacré à sa mise en oeuvre. Évaluer la tolérance chronique (urinaire, digestive et sexuelle) 6 mois après l’intervention.
Inclusion criteria
- Age ≥ 50 et ≤ 75 ans.
- Adénocarcinome de la prostate localisé et histologiquement prouvé.
- Stades T1c et T2 avec au moins un des facteurs suivants : stade ≥ T2b et/ou gleason = 7 et/ou PSA>10 et ≤ 30.
- Volume prostatique ≤ 65 g.
- Indice de performance ≤ 1 (OMS).
- Score IPSS
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Histologie autre qu’un adénocarcinome.
- Antécédent de radiothérapie pelvienne excepté celle effectuée dans le cadre de ce traitement.
- Résection transurétrale depuis moins de 6 mois.
- Toxicité rectale de grade ≥ 2.
- Maladie systémique à tropisme intestinal.
- Présence de métastases au scanner abdomino-pelvien ou à la scintigraphie osseuse.
- Présence de ganglions pathologiques ( ≥ 10 mm) au scanner pelvien.
- Résection endoscopique de prostate préalable.
- Antécédent de cancer, excepté un carcinome basocellulaire de la peau.
- Contre-indication médicales à l'anesthésie.
- Antécédent d’hormonothérapie néo-adjuvante, d’une durée > 2 mois.
- Pathologie urétro-vésicale ou rectale.
- Trouble de la coagulation ou numération plaquettaire anormale.