Study of Pharmacokinetic-guided dosing of clottiing factor in Hemophilia. Studie naar farmacokinetisch gestuurde toediening van stollingsfactoren in hemofilie

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2013-000909-24

  • | Country :
  • -
  • | organs :
  • -
  • | Specialty :
  • -

Extract

1. To investigate whether peri-operative dosing using a population-based pharmacokinetic model (non-linear mixed effect modelling) in hemophilia patients leads to a significant reduction in clotting factor consumption in comparison to the standard dosing procedure, without an increase in bleeding risk. 2. Achieved FVIII/FIX levels after recombinant FVIII/FIX infusion (IU ml-1) 1. Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling. 2. Plasma FVIII/FIX spiegels na toediening van recombinante FVIII/FIX infusie (IU/ml)


Inclusion criteria

  • Hemophillia,hemofilie

Links