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Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Denosumab in Children With Osteogenesis Imperfecta Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de denosumab en niños...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2014-000184-40

Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Denosumab in Children With Osteogenesis Imperfecta Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de denosumab en niños con osteogénesis imperfecta

Woman and Man

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Extract

To evaluate the effect of denosumab on lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score at 12 months, as assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), in children 2 to 17 years of age with osteogenesis imperfecta (OI). Evaluar el efecto de denosumab en la puntuación Z de la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar a los 12 meses, evaluada mediante absorciometría por rayos X de energía dual (DXA), en niños de 2 a 17 años de edad con osteogénesis imperfecta (OI).

Inclusion criteria

  • Osteogenesis Imperfecta,Osteogénesis imperfecta

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