AMORCE-CBP : Essai de phase 3 visant à analyser les expectorations bronchiques dans le cadre de la détection de lésions périphériques, chez des patients âgés exposés professionnellement à l’amiante et...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF1943

AMORCE-CBP : Essai de phase 3 visant à analyser les expectorations bronchiques dans le cadre de la détection de lésions périphériques, chez des patients âgés exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 56 years and more

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie, des expectorations bronchiques, chez des patients exposés professionnellement à l’amiante et ayant un risque élevé de cancer du poumon. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration seront réalisés.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de phase 3, non-randomisé et multicentrique. Un scanner, un prélèvement de sang et un prélèvement d’expectoration sont réalisés.;


Primary objective

Evaluer l’efficacité de l’analyse morphométrique par cytométrie automatisée.;


Secondary objective

Déterminer le risque de faux positifs. Evaluer la sensibilité de détection du cancer du poumon. Evaluer la sensibilité de détection comparée avec celle du CT-scan. Evaluer la spécificité de détection. Ratio des faux positifs de la cytométrie automatisée comparée avec les CT-scan de l’inclusion. Mettre en évidence des biomarqueurs prédictifs.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 56 ans.
  • Haute exposition professionnelle à l’amiante.
  • Membre d’une ancienne cohorte recrutée entre 2000 et 2006 à Caen, Rouen et Le Havre : critère d’inclusion : 50-75 ans au moment du recrutement initial, haute exposition intermittente ≥ 1 an, ou haute exposition à l’amiante discontinue >= 10 ans. Tous les membres de cette cohorte seront contactés.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédent de cancer du poumon.
  • Refus de participation à l’étude.
  • Asthme non contrôlé ou insuffisance pulmonaire.