Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una fase de extensión abierta para evaluar el efecto de perampanel (E2007) en la cognición, el crecimiento, la segur...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2010-018518-56

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una fase de extensión abierta para evaluar el efecto de perampanel (E2007) en la cognición, el crecimiento, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética cuando se administra como terapia adyuvante en adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) con crisis de inicio parcial insuficientemente controladas. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study With an Open-label Extension Phase to Evaluate the Effect of Perampanel (E2007) on Cognition, Growth, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics When Administered as an Adjunctive Therapy in Adolescents (12 to less than 18 years of age) With Inadequately Controlled Partial-onset Seizures

Woman and Man

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Extract

•Comparar el efecto a corto plazo de perampanel y placebo en la cognición empleando el sistema Cognitive Drug Research (CDR) cuando se administra como tratamiento adjuvante a adolescentes (12 a menos de 18 años de edad) con crisis de inicio parcial controladas insuficientemente (con o sin crisis secundariamente generalizadas).


Inclusion criteria

  • Crisis de inicio parcial controladas insuficientemente,Inadequately controlled partial onset seizures