Study of Brentuximab Vedotin in Children and Adolescents With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma or Hodgkin Lymphoma Studio su vedotin brentuximab in bambini e adoles...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2011-001240-29

Study of Brentuximab Vedotin in Children and Adolescents With Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma or Hodgkin Lymphoma Studio su vedotin brentuximab in bambini e adolescenti con linfoma a grandi cellule anaplastico sistemico o linfoma di Hodgkin recidivo o refrattario

Woman and Man

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Extract

Phase 1: •To assess the safety profile and determine the pediatric maximum tolerated dose and/or recommended phase 2 dose of brentuximab vedotin •To assess the pharmacokinetics of brentuximab vedotin Phase 2: •To determine the overall response rate (complete remission, partial remission) with brentuximab vedotin at the recommended phase 2 dose Obiettivo principale: Fase I °per stabilire il profilo di sicurezza e determinare la dose massima pediatrica tollerata e/o la fase II raccomandata di brentuximab vedotin °Stabilire la farmacocinetica di brentuximab vedotin Fase II: °Determinare il tasso complessivo di risposta (remissione completa, remissione parziale), con vedotin brentuximab alla dose raccomandata di fase 2


Inclusion criteria

  • Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large-Cell Lymphoma or Hodgkin Lymphoma,Linfoma a grandi cellule anaplastico sistemico o linfoma di Hodgkin recidivo o refrattario