Étude Aramis : étude de phase 3 randomisée visant à comparer l’efficacité et la sécurité de l’ODM-201 au placebo chez des patients ayant un cancer de la prostate non-métastatique résistant à la castration et à haut risque. [essai clos aux inclusions] La thérapie standard pour le cancer de la prostate sensible aux hormones est le blocage des androgènes, mais après une réponse initiale la majorité de patients progresse vers un cancer de la prostate ...

• Country France
• organs Prostate
• Specialty Chimiothérapie

Comparison of continuous combined estrogen-progestin regimen in alleviation of estrogen deficiency symptoms of postmenopausal women. A randomized, double-blind, fixed dose, multicentre phase IIIb study of 12 month The primary objective of the study is to investigate efficacy and safety of 3 continuous combined regimens of Indivina in alleviation of vasomotor (estrogen deficiency) symptoms in women who are more ...

• Country None
• organs None
• Specialty None

Étude BETIDES : étude de phase 1 / 2 visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique de l’ODM-207 chez des patients ayant des tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquents puisque, à eux seuls, ils représentent 90% des cancers humains. Dan...

• Country France
• organs Tumeurs solides
• Specialty Thérapies Ciblées

Effects of ODM-109 on respiratory function in patients with ALS The primary objective of the study is to investigate the efficacy of oral levosimendan on respiratory function in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis.

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• organs None
• Specialty None

EFFECTS OF ORAL LEVOSIMENDAN ON AMBULATORY ELECTROCARDIOGRAPHIC VARIABLES AND CEREBROVASCULAR REACTIVITY IN PATIENTS WITH RECENT STROKE OR TIA. A RANDOMISED, DOUBLE BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, DOSE FINDING, MULTICENTRE STUDY WITH PARALLEL GROUP DESIGN The primary objective is to explore the safety of low doses of oral levosimendan in patients with recent history of an ischaemic cerebrovascular event (stroke or TIA). The main focus will be on the ev...

• Country None
• organs None
• Specialty None

Étude STESIDES : étude de phase 1-2 randomisée évaluant l’efficacité et la sécurité de l’ODM-209 chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ou un cancer du sein avancé négatif pour le récepteur-2 du facteur de croissance épidermique humain et positif pour les récepteurs estrogéniques. Le cancer de la prostate constitue un problème sanitaire majeur puisque c’est le cancer le plus fréquent chez l’homme de plus de 50 ans. Le cancer de la prostate se développe à partir de cellules de l...

• Country France
• organs Prostate, Sein
• Specialty Thérapies Ciblées

A study of ORM-12741 on cognitive and behavioural symptoms such e.g. memory, orientation, learning in patients with Alzheimer’s disease (form of dementia) The primary objectives of the study are to evaluate the safety and tolerability of ORM-12741, and the efficacy of ORM-12741 on cognitive symptoms in patients with Alzheimer’s disease (AD) receiving ac...

• Country None
• organs None
• Specialty None

Efficacy and tolerability of Comtess® versus Cabaseril® as add-on to levodopa in the treatment of Parkinsonian patients suffering from wearing- off phenomenon Proof of one-sided equivalence in efficacy regarding the OFF-time (total h of awake time) 12 weeks after start of therapy

• Country None
• organs None
• Specialty None

Comparison of effectiveness of two different kinds of inhalers on bronchodilation in people with asthma The objective of the study is to confirm equivalent bronchodilator efficacy of the test product (Budesonide/formoterol Easyhaler) compared to the reference product (Symbicort Turbuhaler).

• Country None
• organs None
• Specialty None

SAFETY, ABSORPTION AND DISTRIBUTION OF ODM-201 IN PATIENTS WITH PROSTATE CANCER: To evaluate safety and tolerability of ODM-201 and to define dose(s) of ODM-201 for further clinical studies. Dose-limiting toxicities (DLT) and the MTD and/or OTD will be determined.

• Country None
• organs None
• Specialty None