Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité de l’association ixabépilone et cétuxilmab en traitement de 1ère ligne chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront une perfusion d’ixabépilone toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront une perfusion IV d’ixabépilone et de cétuximab toutes les semaines.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : Bras A : les patients reçoivent une perfusion IV d’ixabépilone toutes les 3 semaines. Bras B : les patients reçoivent une perfusion IV d’ixabépilone et de cétuximab toutes les semaines.;
Objectif principal
Évaluer le taux de réponse objective (RECIST).;
Objectif secondaire
Évaluer la survie sans progression. Évaluer le temps jusqu’à la réponse. Évaluer la durée de la réponse.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein triple négatif (ER, PR, HER2 négative) localement avancé, non résécable et/ou métastatique.
- Chimiothérapie antérieur à base d'anthracycline, en adjuvant ou en néoadjuvant.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- FISH positive ou ICH 3 +.
- Neuropathy > grade 1.
- Traitement antérieur systémique pour métastases.