A clinical study to investigate the efficacy and safety of Defibrotide compared with Best Supportive Care in the prevention of Hepatic Veno-Occlusive Disease in adult and pediatric patients Undergoing...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2016-002004-10

A clinical study to investigate the efficacy and safety of Defibrotide compared with Best Supportive Care in the prevention of Hepatic Veno-Occlusive Disease in adult and pediatric patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant. Ensayo clínico para investigar la eficacia y seguridad de Defibrotide en comparación con el mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective of the study is to compare the efficacy of defibrotide vs Best Supportive Care for the prevention of Veno-Occlusive Disease (VOD) as measured by VOD-free survival by Day +30 post-HSCT in patients who are at high risk or very high risk for developing VOD. El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia del defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte (MTS) para la prevención de la enfermedad venooclusiva (EVO) valorada en función de la supervivencia libre de EVO el día +30 post-TCMH en pacientes que presentan un riesgo alto o muy alto de desarrollo de EVO.


Critère d'inclusion

  • Prevention of Hepatic Veno-Occlusive Disease following Hematopoietic Stem Cell Transplant,Prevención de la enfermedad venooclusiva hepática tras un trasplante hematopoyético de células madre

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