Femme et Homme
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Extrait
The primary objectives of this study are to assess the safety and to compare the percentage of subjects achieving a 12-week sustained virologic response, SVR12 (HCV ribonucleic acid (RNA) < lower limit of quantification (LLOQ) 12 weeks following treatment) of co-formulated Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir co-administered with RBV for 12 or 16 weeks to a clinically relevant threshold (based on SVR rates for HCV genotype 4-infected subjects treated with pegIFN/RBV) in HCV genotype 4-infected adults with compensated cirrhosis. El objetivo primario de este estudio es asegurar la seguridad y comparar el porcentaje de pacientes que alcanzan la respuesta virológica sostenida a las 12 semanas, RVS12 (ácido ribonucleico VHC (ARN) < límite inferior de cuantificación (LLOQ) a las 12 semanas de tratamiento) de la coformulación Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir coadministrado con RBV durante 12 o 16 semanas en un umbral clínicamente relevante (basado en tasas de RVS para pacientes infectados por VHC genotipo 4 tratados con pegIFN/RBV) en adultos infectados por VHC genotipo 4 con cirrosis compensada.
Critère d'inclusion
- Hepatitis C infection,Infección por Hepatitis C