GLIO-TEP : Essai diagnostique de phase 1-2 évaluant la tomographie par émission de positons au 18Fluoro-thymidine (18F TEP-CT) pour la définition du volume tumoral, chez des patients ayant un gliome d...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0956

GLIO-TEP : Essai diagnostique de phase 1-2 évaluant la tomographie par émission de positons au 18Fluoro-thymidine (18F TEP-CT) pour la définition du volume tumoral, chez des patients ayant un gliome de haut grade. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine (18 FLT TEP-CT) pour la définition du volume tumoral chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients auront une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM pour l’évaluation du volume tumoral initial. Les patients auront ensuite une intervention chirurgicale pour retirer des biopsies de certaines zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons seront ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai diagnostique de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM avant la chirurgie pour faire des biopsies de différentes zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons sont ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.;


Objectif principal

Évaluer la valeur prédictive positive de la 18F TEP-CT dans le diagnostique de tissus malin en comparaison avec le diagnostique histopathologique standard.;


Objectif secondaire

Décrire et comparer le volume tumoral préopératoire et le volume tumoral résiduel postopératoire mesuré par 18F TEP-CT et par IRM. Décrire l’index de prolifération quantitatif par TEP.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Suspicion de gliome malin sur IRM.
  • Indication de chirurgie avec neuro-navigation.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Gliome de haut grade (glioblastome ou astrocytome de grade III) non confirmer par l’histopathologie après chirurgie.
  • Contre-indication à l’IRM.
  • Femme enceinte ou allaitant.