Extrait

The objectives of the study are: - provide early access to fingolimod to patients who have been diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis and for whom no suitable therapy exists i.e where existing therapies have failed. - generate additional safety and tolerability data, according to the label recommended by CHMP, in a population resembling that of future clinical practice. - offrire accesso allargato al trattamento con fingolimod ai pazienti in cui sia stata diagnosticata una sclerosi multipla recidivante-remittente e per i quali non vi sia terapia adeguata ,cioe' quando le terapie esistenti hanno fallito. - generare dati di sicurezza e tollerabilita' aggiuntivi, seguendo le indicazioni approvate dal CHMP, in una popolazione che assomiglia a quella identificabile nella futura pratica clinica.

Critère d'inclusion

• approximately 600 patients with relapsing-remitting MS for whom no suitable therapy exists i.e. where existing therapies have failed,circa 600 pazienti con SM recidivante-remittente per i quali non esista terapia idonea, cioe' quando le terapie esistenti hanno fallito

Liens

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