Woman and Man
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Extract
To estimate post-operative aprepitant plasma concentration profiles and pharmacokinetic parameters by population analysis including historical data (e.g. Cmax, Tmax, AUC0-?, t1/2, CL/F) in Dose 1, 2, 3 (Dose 4 if needed) obtained from pediatric patients from birth to 17 years of age administered oral aprepitant preoperatively. Safety: To evaluate the safety and tolerability of the administered dose(s) of aprepitant in pediatric patients from birth to 17 years of age. Determinar los perfiles de concentración plasmática y los parámetros farmacocinéticos de aprepitant en el postoperatorio mediante un análisis poblacional, incluyendo datos históricos (p. ej., Cmáx, Tmáx, AUC0-?, t1/2, CL/F) de las dosis 1, 2 y 3 de aprepitant (dosis 4 si es necesario) obtenidos en niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad tratados con aprepitant oral en el preoperatorio. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las dosis administradas de aprepitant a niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad.
Inclusion criteria
- Post Operative Nausea and Vomiting in surgical patients,Prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios en pacientes pediátricos