Extrait

Primary Objective To determine a Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of bosutinib in pediatric patients with CML,who are resistant or intolerant to at least one prior TKI therapy, based on the pharmacokinetic, safety and tolerability profile. In deze studie zal de aanbevolen dosis van bosutinib worden bepaald voor de behandeling van kinderen met CML, die resistient of intolerant zijn op tenminste 1 eerder gegeven TKI, op basis van farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid. Tevens zal de effectiviteit worden geëvalueerd op basis van de aanbevolen dosis.

Critère d'inclusion

• Chronic myeloid leukemia,Chronisch Myeloide Leukemie

Liens

• ictrp
• euctr