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A clinical research study to see how six medications that are approved for the treatment of HIV-1 infection affect the kidneys. The six approved medications are Stribild, Truvada, Atripla, Reyataz, No...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2014-002095-93

A clinical research study to see how six medications that are approved for the treatment of HIV-1 infection affect the kidneys. The six approved medications are Stribild, Truvada, Atripla, Reyataz, Norvir, and Kivexa. Both the patient and the investigator will know which medication the patient is receiving. This is a randomised (by chance, like the flip of a coin) study Ensayo clínico para ver cómo afectan a los riñones seis medicamentos actualmente autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH-1. Los seis medicamentos son Stribild, Truvada, Atripla, Reyataz, Norvir, y Kivexa. Tanto el investigador como el paciente sabrán qué medicación está tomando el paciente. Es un estudio aleatorizado (asignación al azar, como tirando una moneda al aire)

Femme et Homme

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Extrait

To assess glomerular function before and during administration of Stribild (STB) or a regimen containing Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) without Cobisistat (COBI) as ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (ATV/r+FTC/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) compared to a regimen containing neither TDF nor COBI as ritonavir-boosted atazanavir plus abacavir/lamivudine (ATV/r+ABC/3TC) via determination of actual glomerular filtration rate (aGFR) using iohexol (a probe GFR marker) plasma clearance and estimated (calculated) glomerular filtration rate (eGFR) through 24 weeks. Evaluar la función glomerular antes y durante la administración de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir DF (Stribild, STB) o una pauta que contenga tenofovir DF sin cobicistat (COBI), como atazanavir reforzado con ritonavir (ATV/r) más emtricitabina/tenofovir DF (FTC/TDF, Truvada, TVD) o efavirenz/emtricitabina/tenofovir DF (FTC/EFV/TDF, Atripla, ATR), en comparación con una pauta sin TDF ni COBI, como ATV/r más abacavir/lamivudina (ABC/3TC), mediante la determinación de la filtración glomerular real (FGr) por medio del aclaramiento plasmático de iohexol (un marcador de la FG de investigación) y la filtración glomerular estimada (calculada) (FGe).

Critère d'inclusion

  • Human Immunodeficiency Virus, Type 1 (HIV-1) Infection,Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, tipo 1 (VIH-1)

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