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A Phase 2, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Dose Escalation Study to Assess the Safety and Effects of Intravenous Conivaptan on the Hepatic Hemodynamic Response in Stable Euvolemic or Hyp...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2007-001661-15

A Phase 2, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Dose Escalation Study to Assess the Safety and Effects of Intravenous Conivaptan on the Hepatic Hemodynamic Response in Stable Euvolemic or Hypervolemic Cirrhotic Patients Estudio fase II, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de escalonamiento de dosis para evaluar la seguridad y los efectos de Conivaptan intravenoso sobre la respuesta hemodinámica hepática en pacientes cirróticos euvolémicos o hipervolémicos estables

Femme et Homme

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Extrait

The objectives of this study are to evaluate the safety of two different doses of IV conivaptan (YM087 or Vaprisol®) in stable euvolemic or hypervolemic cirrhotic patients with serum sodium 115 – 140 mEq/L and to characterize the effects of IV conivaptan on the hepatic hemodynamic response in patients with cirrhosis. Evaluar la seguridad de dos dosis diferentes de conivaptán i.v. (YM087 o Vaprisol®) en pacientes cirróticos euvolémicos o hipervolémicos estables con un valor de sodio sérico comprendido entre 115 y 140 mEq/L y caracterizar los efectos de conivaptán i.v. sobre la respuesta hemodinámica hepática en pacientes con cirrosis.

Critère d'inclusion

  • stable euvolemic or hypervolemic cirrhotic patients with serum sodium 115 – 140 mEq/L,Pacientes cirróticos euvolémicos o hipervolémicos estables con un valor de sodio sérico comprendido entre 115 y 140 mEq/L

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