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A long-term safety study for QGE031 as an add-on therapy for adults with CSU who have completed study CQGE031C2201 Estudio de la seguridad a largo plazo de QGE031 como tratamiento complementari...

Mise à jour : Il y a 5 ans
Référence : EUCTR2015-003636-13

A long-term safety study for QGE031 as an add-on therapy for adults with CSU who have completed study CQGE031C2201 Estudio de la seguridad a largo plazo de QGE031 como tratamiento complementario para adultos con UEC que hayan completado el estudio CQGE031C2201

Femme et Homme

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Extrait

The primary objective of this study is to assess the long-term safety of QGE031 (240 mg s.c.) given every 4 weeks for 12 months in patients who completed study CQGE301C2201 by evaluation of: - Incidence and severity of all adverse events - Changes in vital signs, laboratory assessments, and ECGs El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 (240 mg s.c.) administrado cada 4 semanas a lo largo de 12 meses en pacientes que hayan completado el estudio CQGE301C2201 mediante la evaluación de: - Incidencia e intensidad de todos los acontecimientos adversos. - Cambios en las constantes vitales, pruebas analíticas y ECG.

Critère d'inclusion

  • CHRONIC SPONTANEOUS URTICARIA,Urticaria Crónica Espontánea

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