Femme et Homme
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Extrait
To assess whether a starting dose of lenvatinib 14 mg in combination with everolimus 5 mg once daily (QD) will provide comparable efficacy (based on objective response rate [ORR]at 24 weeks[ORR24W]) with an improved safety profile compared to lenvatinib 18 mg in combination with everolimus 5 mg (based on treatment emergent intolerable Grade 2, or any ≥ Grade 3 adverse events (AEs) in the first 24 weeks after randomization). Evaluar si una dosis inicial de 14 mg de lenvatinib en combinación con 5 mg de everolimus una vez al día (1 v/d) proporcionará una eficacia similar (basada en la tasa de respuesta objetiva [TRO] a las 24 semanas [TRO24S]) con un mejor perfil de seguridad en comparación con 18 mg de lenvatinib en combinación con 5 mg de everolimus (en función de los acontecimientos adversos [AA] aparecidos durante el tratamiento de grado 2 intolerables o cualquiera de grado >= 3 en las primeras 24 semanas después de la aleatorización).
Critère d'inclusion
- ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA,Carcinoma renal avanzado