Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est d’identifier et prévenir les facteurs pouvant être impliqués dans la mauvaise tolérance au traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé. Des prélèvements de sang seront réalisés à l’inclusion, à un an, à trois ans et à cinq ans. Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie seront complétés régulièrement pendant l’étude. Les patientes seront suivies tous les ans pendant cinq ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de cohorte non-randomisée et multicentrique. Des prélèvements de sang sont réalisés à l’inclusion, à 1 an, à 3 ans et à 5 ans. Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie sont complétés régulièrement pendant l’étude. Les patientes seront suivies à 1 an, 3 ans et 5 ans à compter de leur visite post-traitement.;
Objectif principal
Identifier les facteurs prédictifs de toxicité chronique.;
Objectif secondaire
Développer une base de données recueillant les toxicités chroniques observées au cours du suivi. Décrire les toxicités chroniques, leur incidence, leur devenir et leur corrélation avec les caractéristiques biologiques. Décrire les impacts psychologiques, sociaux, économiques des toxicités chroniques au niveau individuel et populationnel.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie.
- Tumeurs cT0 à cT3, cN0-3.
- Capacité à comprendre le français.
- Consentement éclairé signé pour les prélèvements biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d’informations sur les consommations de ressources.
Critère de non inclusion
- Présence de traitement y compris le traitement chirurgical reçu pour le cancer du sein en cours.
- Cancer du sein métastatique.
- Rechute locale de cancer du sein.
- Antécédent de cancer dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai, excepté un cancer baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
- Traitement antérieur pour le cancer du sein en cours.
- Transfusion sanguine effectuée depuis moins de 6 mois.
- Personne privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.