A study to assess the safety, feasibility and clinical activity of JCAR015, a CAR-T cell therapy, in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia Un estudio que evalúa la seguridad, viabilida...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-001706-42

A study to assess the safety, feasibility and clinical activity of JCAR015, a CAR-T cell therapy, in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia Un estudio que evalúa la seguridad, viabilidad y actividad clinica de JCAR015, una terapia celular de CAR-T, en adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B

Femme et Homme

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Extrait

Cohorts 1 – 4: To evaluate the efficacy of JCAR015 as measured by overall remission rate (ORR) after the final JCAR015 infusion in subjects with morphologic evidence of disease, based on independent review committee (IRC) assessment Cohort 5: To evaluate the safety and efficacy of JCAR015 in subjects with Minimal Residual Disease (MRD) Cohortes 1 – 4: Evaluar la eficacia de JCAR015 medida según la tasa de remisión global (TRG) después de la última infusión de JCAR015 en pacientes con evidencia morfológica de la enfermedad, conforme a la evaluación de un comité de revisión independiente (CRI) Cohorte 5: Evaluar la seguridad y la eficacia de JCAR015 en pacientes con enfermedad mínima residual (EMR)


Critère d'inclusion

  • B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL),Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de linfocitos B

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