Femme et Homme
- | Pays : -
- | Organes : -
- | Spécialités : -
Extrait
(1) Objetivo: demostrar que la vacuna antineumocócica conjugada 15 valente (V114) con aluminio como adyuvante o V114 sin adyuvante no es inferior a la vacuna antineumocócica conjugada 13 valente (Prevenar 13) en cuanto a los 7 serotipos compartidos con Prevenar (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), según la proporción de sujetos que alcancen las concentraciones de referencia de IgG específica de cada serotipo después de la dosis 3. (2) Objetivo: describir el perfil de seguridad de una serie de 3 dosis de vacuna antineumocócica conjugada 15 valente (V114) con y sin aluminio como adyuvante en comparación con la vacuna antineumocócica conjugada 13 valente (Prevenar 13) administrada a lactantes sanos a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Critère d'inclusion
- Prevención de la enfermedad invasiva neumocócica, la neumonía neumocócica y la otitis media causada por S. pneumoniae, debido a los serotipos capsulares incluidos en la vacuna (4, 6B,9V,14,18C,19F,1,5,7F,3,6A,19A,22F,33F) en lactantes y niños pequeños