Extrait

L’objectif de cette étude est de décrire les variations de la cartographie du répertoire immunitaire à l’aide des dispositifs de diagnostic in vitro. La détection précoce devrait permettre d'identifier rapidement les patients à risque infectieux et d’adapter au mieux le traitement (choix du type de chimiothérapie, dose, traitements prophylactiques complémentaires, etc.). Dans le cadre de cet essai, la prise en charge et le suivi médical ne seront pas changés. Les visites de suivi seront celles du soin habituel. Les patients sont répartis en plusieurs groupes suivant la pathologie. Ils auront jusqu’à six prélèvements sanguins ; les deux premiers au début des deux premières cures de traitement, puis généralement à trois, six et dix-huit mois. Le dernier prélèvement pourra avoir lieu avant dix-huit mois en cas de rechute.

Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude pilote non randomisé et monocentrique. Dans cette étude le suivi médical n’est pas modifié, les patients sont répartis en plusieurs groupes en fonction de la pathologie : - Groupe B1 (30 patients) : patients atteints de lymphomes B à grandes cellules au diagnostic devant recevoir un traitement de type immuno+/-chimiothérapie. - Groupe B2 (30 patients) : patients atteints de lymphomes B indolents (folliculaires, MALT, manteau, etc...) mais sans envahissement sanguin excédent 1 x 10⁹/L au diagnostic devant recevoir un traitement de type immuno+/-chimiothérapie. - Groupe B3 (20 patients) : patients atteints de lymphomes B indolents avec lymphocytose sanguine pathologique (> 1 x 10⁹/L) au diagnostic devant recevoir un traitement par immuno+/-chimiothérapie. - Groupe B4 (6 patients) : patients atteints de lymphome folliculaire en première ligne ou en rechute devant recevoir un traitement par immunothérapie seule (rituximab). - Groupe L1 (20 patients) : patients atteints de Leucémie Lymphoïde Chronique (LLC) jamais traitée devant recevoir un traitement par immuno+/-chimiothérapie (avec fludarabine +/- endoxan +/- rituximab ou alemtuzumab). - Groupe L2 (6 patients) : patients atteints de LLC jamais traitée devant recevoir une combinaison de type RFC (rituximab, fludarabine, endoxan). - Groupe L3 (6 patients): patients atteints de LLC suivis pour une période prévisible de 18 mois sans traitement (LLC stade A). - Groupe T (10 patients) : patients atteints de lymphome T au diagnostic devant recevoir une polychimiothérapie. Au cours de l’essai les patients des groupes B1, B2, B3, L1, et T ont jusqu’à 6 prélèvements sanguins qui sont fait, le 1er jour de la 1ère et de la 2ème cure de chimiothérapie, lors de l’évaluation de la réponse à mi-traitement et à la fin du traitement, généralement à m³ et M6, à M18 après le début du traitement ou à la rechute si elle à lieu avant M18. Pour les patients du groupe B4 et L2, les deux premiers prélèvements sont fait lors de la 1ère et 2ème cure de rituximab à J0 et J7 généralement, puis à m³ et M6, à M18 après le début du traitement ou à la rechute si elle à lieu avant M18. Les patients du groupe L3 ont un prélèvement au diagnostic, un autre à 6 mois et un dernier à M18 ou lors de la rechute si elle a lieu avant M18.;

Objectif principal

Décrire les variations de la cartographie du répertoire immunitaire des lymphocytes à l’aide des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).;

Objectif secondaire

Décrire les variations de la cartographie du répertoire immunitaire des lymphocytes à l’aide des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Déterminer la valeur prédictive sur le risque infectieux et éventuellement la réponse au traitement. Évaluer le lien entre l’évolution au cours du temps de la maladie résiduelle sous traitement et la réponse globale au traitement, ainsi que la survie.

Critère d'inclusion

• Age ≥ 18 ans.
• Lymphome à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome du manteau, du MALT, de la zone marginale, maladie de waldenström, leucémie lymphoïde chronique, lymphome T anaplasique, cytotoxique, angioimmunoblastique, périphérique « unspecified ».
• Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

• Maladie de hodgkin.
• Leucémie prolymphocytaire T.
• Lymphome de burkitt.
• Lymphome lymphoblastique.
• Traitement antérieur pour l’hémopathie sauf groupe B4.
• Patient sous mesure de protection judiciaire.

Liens

• e-cancer.fr
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