A Clinical Trial to Study the Safety and Effectiveness of MK-5172 with Ribavirin in Patients with Hepatitis C Ensayo clínico para estudiar la eficacia y la seguridad de MK 5172 en combinación co...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-003340-72

A Clinical Trial to Study the Safety and Effectiveness of MK-5172 with Ribavirin in Patients with Hepatitis C Ensayo clínico para estudiar la eficacia y la seguridad de MK 5172 en combinación con ribavirina (RBV) en sujetos con hepatitis C

Femme et Homme

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Extrait

1) To evaluate the efficacy of each treatment arm of MK-5172 in combination with RBV as assessed by the proportion of subjects achieving SVR12 (Sustained Virologic Response 12 weeks after the end of all study therapy), defined as HCV RNA <25 IU/mL (either TD(u) or TND) 12 weeks after the end of all study therapy. 2) To evaluate the safety and tolerability of MK-5172 in combination with RBV. (1) Evaluar la eficacia en cada grupo de tratamiento con MK 5172 en combinación con RBV mediante la proporción de sujetos que logren una RVS12 (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final del tratamiento del estudio), definida como una concentración de ARN del VHC < 25 UI/ml (OD(nc) u OND) 12 semanas después del final del tratamiento del estudio. (2) Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK 5172 en combinación con RBV.


Critère d'inclusion

  • Chronic hepatitis C virus infection,infección crónica por el virus de la hepatitis C