Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cet essai est de développer un nouvel outil diagnostic non-invasif, le suivi des nucléosides modifiés, pour évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Des prélèvements urinaires seront réalisés trois jours avant le début de la chimiothérapie et deux semaines après, pour le suivi des nucléosides modifiés. Un prélèvement salivaire sera également réalisé.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude non-randomisée et monocentrique. Des prélèvements urinaires sont réalisés 3 jours avant le début de la chimiothérapie et 14 jours après. Un prélèvement salivaire est également réalisé.;
Objectif principal
Evaluer l’effet de la chimiothérapie sur la concentration urinaire en nucléosides modifiés.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé.
- Moins de 3 lignes de chimiothérapie.
- Au moins une lésion mesurable (RECIST).
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates.
- Capacité à comprendre le protocole et les modalités de suivi.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Maladie chronique non contrôlée.
- Blessure grave non cicatrisée, ulcère ou fracture dans le mois précédent.
- Résultats cliniques ou de laboratoire faisant suspecter des anormalités dans la concentration urinaire en nucléosides.
- Voyage au-delà de 4 fuseaux horaires dans les 2 dernières semaines.
- Restriction légale à participer à une étude clinique.
- Femme enceinte ou allaitant.