Etude EPARS SEIN : étude de phase 3 comparant un parcours professionnel accompagné et le parcours standard chez des femmes en activité professionnelle au moment du diagnostic de cancer du sein localis...

Mise à jour : Il y a 6 ans
Référence : RECF2875

Etude EPARS SEIN : étude de phase 3 comparant un parcours professionnel accompagné et le parcours standard chez des femmes en activité professionnelle au moment du diagnostic de cancer du sein localisé pris en charge par chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie.

Femme Homme | 18 ans et plus

Extrait

Retrouver une place dans la vie active suite au diagnostic d’un cancer du sein qui doit être traité n’est pas toujours facile. L’objectif de cette étude est d’évaluer si un parcours social accompagné et personnalisé permettrait un retour à l’emploi plus fréquent et/ou dans de meilleures conditions chez des femmes ayant une activité professionnelle et un diagnostic de cancer du sein nécessitant d’emblée un traitement par chirurgie, chimiothérapie et radiothérapie. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en 2 groupes : Les patientes du « groupe d’intervention » recevront une chimiothérapie et bénéficieront d’un accompagnement professionnel personnalisé coordonné par un infirmier de coordination sur une période d’arrêt de 8 mois. Les patientes du « groupe parcours standard » recevront une chimiothérapie et bénéficieront d’un accompagnement conventionnel par un infirmer de coordination. Les femmes devront répondre à 4 questionnaires (à l’inclusion, le 1er jour de la 2ème, 6ème et dernière cure et en fin de chimiothérapie à 8 mois) et 2 auto-questionnaires s’assurant de la reprise du travail ou non à 12 et 15 mois et de la qualité de vie des patientes. Les patientes seront suivies pendant 15 mois.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude de phase 3, randomisée et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 groupes : - Groupe « intervention » : les patientes reçoivent une chimiothérapie et bénéficient d’un accompagnement professionnel personnalisé coordonné par un infirmier de coordination sur une période d’arrêt de 8 mois. - Groupe « parcours standard » : les patientes reçoivent une chimiothérapie et bénéficient d’un accompagnement conventionnel par un infirmer de coordination. Les femmes répondent à 4 questionnaires (à l’inclusion, à J1 de la 2ème cure, à J1 de la 6ème et dernière cure et en fin de chimiothérapie à 8 mois) et 2 auto-questionnaires s’assurant de la reprise du travail ou non à 12 et 15 mois et de la qualité de vie des patientes. Les patientes sont suivies pendant 15 mois.;


Objectif principal

Evaluer et comparer les taux de reprise du travail à 12 mois (à compter du 1er jour de la 1ère cure de chimiothérapie) entre le groupe « intervention » et le groupe « parcours standard ».;


Objectif secondaire

Décrire les conditions de la reprise du travail à 12 mois et à 15 mois des patientes concernées et les comparer entre les 2 groupes. Evaluer et comparer les taux de reprise du travail à 15 mois des 2 groupes. Décrire et comparer les arrêts de travail des 2 groupes (nombre et durée des arrêts de travail durant les 8 mois suivant le premier jour de la première cure). Décrire les parcours sociaux des patientes (professionnels rencontrés, démarches engagées, éventuelles difficultés). Evaluer les apports du parcours professionnel personnalisé.


Critère d'inclusion

  • Femme d’âge ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein localisé opéré nécessitant d’emblée une séquence thérapeutique adjuvante comprenant une chimiothérapie et radiothérapie.
  • Etre à plus de 3 ans de la retraite au moment du diagnostic.
  • Avoir un contrat de travail (CDI, CDD…) en cours de validité au moment de l’inclusion.
  • Ne pas exercer de profession libérale.
  • Patiente bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé et signé.

Critère de non inclusion

  • Cancer du sein métastasique.
  • Patiente n’ayant pas une compréhension suffisante de la langue française.
  • Patiente sous tutelle ou curatelle.