Femme et Homme
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Extrait
To evaluate the safety of a single intramuscular (IM) injection of Agrippal in adult and elderly subjects. in compliance with the requirements of the current EU recommendations for clinical trials related to yearly licensing of influenza vaccines (CPMP/BWP/214/96). To evaluate the antibody response to each influenza vaccine antigen, as measured by Single Radial Hemolysis (SRH) at approximately 21 days post-immunization in adult and elderly subjects. Valutare la sicurezza di un’unica iniezione intramuscolare (IM) di Agrippal nei soggetti adulti e anziani in conformità ai requisiti delle raccomandazioni europee attuali per gli studi clinici riguardanti l’autorizzazione annuale dei vaccini antinfluenzali (CPMP/BWP/214/96). Valutare la risposta anticorpale di ciascun antigene del vaccino antinfluenzale nei soggetti adulti e anziani, misurata mediante emolisi radiale singola (SRH) 21 giorni dopo l’immunizzazione,
Critère d'inclusion
- Clinical trial on healthy volunteers: prophylaxis of influenza, especially in subjects with a higher risk of flu associated complications,Sperimentazione su volontari sani: profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che corrono maggiore rischio di complicazioni associate