Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Spécialités :
- Imagerie
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’examen d’imagerie TEP (tomographie par émission de positons) comme outil d’évaluation et de prédiction de la réponse à la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon. Cet essai cherchera à décrire les modifications de l’activité métabolique tumorale mesurées par une TEP réalisée au cours d’un traitement de radiothérapie. Dans l’avenir, l’objectif serait de modifier précocement la suite d’une radiothérapie, en fonction des résultats de la TEP réalisée en cours de traitement. Les patients recevront un traitement standard de radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant environ 2 mois. Les patients pourront également recevoir un traitement standard de chimiothérapie concomitant. Les patients auront 4 examens TEP : avant le début de la radiothérapie, 5 semaines après le début de la radiothérapie, puis 3 et 12 mois après la fin de la radiothérapie. La première TEP est effectuée dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients, la deuxième rentre spécifiquement dans le cadre de cet essai. Les 2 dernières TEP sont systématiquement effectuées dans le cadre de cet essai, ce qui n’est pas le cas dans la prise en charge habituelle. Les résultats des 4 TEP permettront d’analyser l’évolution de l’activité métabolique tumorale.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement standard de radiothérapie, avec une dose totale minimum de 60Gy, à raison de 1,8 à 2 Gy par séance, 5 fois par semaine pendant environ 2 mois. Les patients peuvent également recevoir un traitement standard de chimiothérapie concomitant. Il est prévu d’inclure 70 patients pour chaque type de traitement. Les patients ont 4 examens TEP : avant le début de la radiothérapie, 5 semaines après le début de la radiothérapie (lorsque la dose de 40 Gy est atteinte), puis 3 et 12 mois après la fin de la radiothérapie. La première TEP est effectuée dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients, la deuxième rentre spécifiquement dans le cadre de cet essai. Les 2 dernières TEP sont systématiquement effectuées dans le cadre de cet essai, ce qui n’est pas le cas dans la prise en charge habituelle. Les TEP se font au Fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG).;
Objectif principal
Évaluer la valeur prédictive sur la survie à un an de la variation du métabolisme tumoral.;
Objectif secondaire
Étudier plusieurs scenarii d’optimisation de la radiothérapie en fonction des variations du métabolisme tumoral. Étudier les variations du métabolisme tumoral.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer bronchique primitif non à petites cellules histologiquement prouvé.
- Candidat à une radiothérapie thoracique à visée curative (dose tumorale supérieur à 60 Gy), éventuellement après une chimiothérapie initiale. OU
- Candidat à une association concomitante de chimiothérapie et de radiothérapie (dose tumorale supérieur à 60 Gy), éventuellement après une chimiothérapie initiale.
- Tumeur mesurable (RECIST)
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Histologie autre que cancer bronchique primitif non à petites cellules.
- Absence d’hyperfixation tumorale au moment de la TEP initiale.
- Radiothérapie à visée curative non indiquée (extension tumorale, métastases, état général, co-morbidités).
- Antécédents de maladie néoplasique évolutive.
- Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique avec une molécule expérimentale.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Femme enceinte ou allaitant.