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Ensayo fase I/II, abierto, multicéntrico, de AZD2281 oral en combinación con Cisplatino, para valorar la seguridad y tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos avanzados, y para valorar la eficaci...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2008-000062-24

Ensayo fase I/II, abierto, multicéntrico, de AZD2281 oral en combinación con Cisplatino, para valorar la seguridad y tolerabilidad en pacientes con tumores sólidos avanzados, y para valorar la eficacia como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo A Phase I/II, Open Label, Multi-centre Study of AZD2281 Administered Orally in Combination with Cisplatin, to Assess the Safety and Tolerability in Patients with Advanced Solid Tumours, and to Assess Efficacy in the Neoadjuvant Setting for Patients with Triple Negative Breast Cancer

Femme et Homme

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Extrait

Primary objective: · Part A/Phase I: The primary objective is to determine the safety and tolerability of twice daily oral doses of AZD2281 when administered in combination with cisplatin to patients with advanced solid tumours. · Part B/Phase II: The primary objective is to assess the complete pathological response rates of AZD2281+ cisplatin versus cisplatin alone in the treatment of patients with Triple Negative Breast Cancer in the neoadjuvant setting.

Critère d'inclusion

  • Tumores sólidos avanzados, cáncer de mama triple negativo,Advanced Solid Tumours, Triple Negative Breast Cancer

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