Woman and Man
- | Country : -
- | organs : -
- | Specialty : -
Extract
1.-To demonstrate that the safety profile of a single dose of V114 is acceptable. 2.-To compare serotype-specific IgG geometric mean concentrations (GMCs), as measured by Merck?s pneumococcal electrochemiluminescence (Pn ECL) assay between recipients of a single dose of V114 and a single dose of PNEUMOVAX? 23 for the 14 shared serotypes (1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 19A, 22F, 23F, and 33F), as measured at 1 month postvaccination. 1.Demostrar que el perfil de seguridad de una dosis única de V114 es aceptable. 2.Comparar la media geométrica de la concentración (MGC) de IgG específica de cada serotipo, determinada mediante un análisis de EQL Pn, entre los receptores de una dosis única de V114 y de una dosis única de PNEUMOVAX?23 en relación con los 14 serotipos compartidos (1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14,18C, 19F, 19A, 22F, 23F y 33F), medida un mes después de la vacunación.
Inclusion criteria
- Prevention of disease caused by the Streptococcus pneumoniae capsular serotypes included in the protocol in children and adults,Prevención de la enfermedad causada por los serotipos capsulares indicados en el protocolo de Streptococcus pneumoniae en niños y adultos