Femme et Homme
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Extrait
The primary objective will be measured by the primary endpoint of ORR (based on investigator assessments). The ORR is based on investigator assessment using RECIST 1.1 of the TITAN-TCC regimen in untreated (1st line) and platinum-based pretreated (2nd and 3rd line) subjects with metastatic or surgically unresectable TCC Das primäre Ziel der klinischen Prüfungwird anhand der objektiven Ansprechrate (Tumor-Response) bestimmt. Die objektive Ansprechrate der abgestuften Immuntherapie wird anhand der RECIST 1.1 Kriterien bei unbehandelten Patienten (Erstlinie) bzw. bei Patienten nach platinbasierter Vortherapie (Zweit- und Drittlinie) mit metastasiertem oder inoperablem Urothelkarzinom zu ermittelt.
Critère d'inclusion
- subjects in untreated (1st line) and platinum-based pretreated (2nd and 3rd line) subjects with metastatic or surgically unresectable TCC,Patienten mit metastasierendem oder inoperablem Urothelkarzinom, in der Erstlinientherapie bzw. Patienten nach platinbasierter Vortherapie (Zweit- und Drittlinie)