Extract

• Biological objective: To characterize the molecular patterns of resistance [with a special focus on retinoblastoma (Rb) status] upon progression to palbociclib plus endocrine therapy in patients who previously achieved clinical benefit with the combination. The biological markers analysed must cover the entire CDK4/6-Cyclin D-Rb axis, including Cyclin D and E, as the latter appears to play an important role in the mechanism of resistance to palbociclib. • Clinical objective: To define the clinical activity of the combination of palbociclib and endocrine therapy after prior progression to palbociclib in endocrine-sensitive patients. • Objetivo biológico: caracterizar los patrones moleculares de resistencia (centrándose especialmente en el estado del retinoblastoma [Rb]) tras la progresión a tratamiento con palbociclib y terapia endocrina en pacientes que previamente hayan alcanzado beneficio clínico con la combinación. Los marcadores biológicos analizados deben abarcar todo el eje de CDK4/6-ciclina D-Rb, incluyendo ciclina D y E, ya que esta última parece desempeñar un papel importante en el mecanismo de resistencia a palbociclib. • Objetivo clínico: definir la actividad clínica de la combinación de palbociclib y terapia endocrina después de la progresión al tratamiento con palbociclib en pacientes sensibles a la terapia endocrina.

Inclusion criteria

• Patients with hormone receptor (HR)-positive/HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer (mBC). Second/third-line of endocrine treatment,Pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) o localmente avanzado con receptor hormonal (RH) positivo/HER2 negativo. Segunda/tercera línea de tratamiento endocrino

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