Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Cerveau
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du sunitinib dans le traitement des glioblastomes en récidive. Les patients recevront des comprimés de sunitinib 1 fois par jour pendant 4 semaines. Ce traitement sera répétée toutes les 6 semaines pendant 6 mois. Un bilan clinique, biologique et radiologique sera réalisé toutes les 3 semaines au cours des 6 premiers mois de traitement. Au-delà de 6 mois, les bilans seront effectués toutes les 6 semaines.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du sunitinib PO 1 fois par jour pendant 4 semaines ; Ce traitement est répété toutes les 6 semaines, jusqu’à 4 cures. Un bilan clinique, biologique et radiologique est réalisé toutes les 3 semaines pendant 6 mois puis toutes les 6 semaines. Au-delà de 6 mois, les bilans seront effectués toutes les 6 semaines.;
Objectif principal
Évaluation de l'efficacité du sunitinib.;
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Glioblastome prouvé histologiquement, en récidive après radiothérapie et deux lignes maximum de chimiothérapie.
- Indice de performance
- A 3 mois au moins de la fin de la radiothérapie.
- A 4 semaines au moins de la dernière chimiothérapie (6 semaines pour les nitrosourées).
- Dose stable de corticoïdes dans la semaine précédant l'inclusion.
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Hypersensibilité à l’un des composés du sunitinib.
- Hypertension artérielle non contrôlée.
- Antécédent d’accident ischémique cérébral ou infarctus du myocarde datant de moins de 12 mois.
- Contre-indication à l’IRM.