Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Myélomes
- | Spécialités :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple et une fonction rénale altérée. Les patients recevront un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.;
Objectif principal
Déterminer le profil pharmacocinétique du lénalidomide chez des patients atteints de myélome multiple avec insuffisance rénale.;
Objectif secondaire
Évaluer l’efficacité du traitement. Évaluer la tolérance.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Myélome multiple réfractaire ou en rechute.
- Fonction rénale stable.
- Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer, pendant l'essai et jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du traitement.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Amylose.
- Traitement antérieur par lénalidomide.
- Contre-indication au lénalidomide.
- Femme enceinte ou allaitant.