Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple avec insuffisance rénale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduite...

Update Il y a 8 mois
Reference: RECF0978

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple avec insuffisance rénale. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du lénalidomide chez des patients ayant un myélome multiple et une fonction rénale altérée. Les patients recevront un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement associant de la dexaméthasone et du lénalidomide, jusqu’à 3 cures.;


Primary objective

Déterminer le profil pharmacocinétique du lénalidomide chez des patients atteints de myélome multiple avec insuffisance rénale.;


Secondary objective

Évaluer l’efficacité du traitement. Évaluer la tolérance.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Myélome multiple réfractaire ou en rechute.
  • Fonction rénale stable.
  • Contraception efficace pour les hommes et les femmes en âge de procréer, pendant l'essai et jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du traitement.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Amylose.
  • Traitement antérieur par lénalidomide.
  • Contre-indication au lénalidomide.
  • Femme enceinte ou allaitant.