Extrait
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’apport de deux examens d’imagerie, la tomographie à émission de positons (TEP) et l’IRM pondérée en diffusion pour l’évaluation de l’efficacité d’un traitement associant une radio-chimiothérapie et une curiethérapie, chez des patientes ayant un cancer du col de l’utérus de stade IB à IIb2. Chaque patiente effectuera une TEP au 18F-FDG et une IRM pondérée en diffusion 8 semaines après la fin de la curiethérapie. Les patientes ont ensuite une intervention chirurgicale 3 semaines après la TEP et l’IRM.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude d’imagerie, non randomisée et multicentrique. Chaque patiente effectue une tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-FDG et une IRM pondérée en diffusion 8 semaines après la curiethérapie. Les patientes ont une chirurgie 3 semaines après la TEP et l’IRM.;
Objectif principal
Évaluer la sensibilité de la TEP au 18F-FDG dans l'évaluation de la réponse à la radio-chimiothérapie et la curiethérapie concomitante.;
Objectif secondaire
Évaluer les ratios de spécificité et de vraisemblance de la TEP au 18F-FDG dans l'évaluation de la réponse à la radio-chimiothérapie et la curiethérapie concomitante. Évaluer les performances diagnostiques de l'IRM pondérée en diffusion dans l'évaluation de la réponse à la radio- chimiothérapie et la curiethérapie concomitante.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Biopsie confirmant un carcinome du col de l’utérus.
- Stade IB2, IIA ou IIB selon l’échelle FIGO des carcinomes du col utérin.
- Aucune propagation aux ganglions lymphatiques lombo-aortique.
- Pas de radiothérapie pelvienne antérieure.
- Aucun traitement du cancer antérieur.
- Indice de performance
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Cancer récurrent ou métastasé.
- Antécédent de cancer incontrôlé ou toute forme de cancer traités pendant moins de 5 ans, excepté les carcinomes basocellulaires.
- Toute contre-indication à l'IRM.
- Hypersensibilité connue à Gadolinium, 18F-FDG ou l'un des excipients.
- Participation à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude.
- Suivi impossible pour des raisons géographiques, sociales ou physiques.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.