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A Study to Evaluate the Safety and Effect of three experimental drugs ABT?450, ABT-267 and ABT-333 in combination with Ribavirin in people who have had a Liver Transplant and have Hepatitis C Virus (...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2012-004792-39

A Study to Evaluate the Safety and Effect of three experimental drugs ABT?450, ABT-267 and ABT-333 in combination with Ribavirin in people who have had a Liver Transplant and have Hepatitis C Virus (HCV) infection. "Experimental" means that they have not been approved by any regulatory agency for sale to the public. Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de tres fármacos experimentales ABT- 450, ABT- 267 y ABT333 administrados junto con Ribavirina en personas con un transplante hepático y con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). "Experimental" significa que no han sido aprobados por ninguna agencia reguladora para su venta al público

Femme et Homme

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Extrait

The primary objectives of this study are to assess safety and efficacy (the percentage of subjects achieving a 12-week sustained virologic response, SVR12 (HCV ribonucleic acid [RNA] < lower limit of quantification [LLOQ] 12 weeks following treatment) of coformulated ABT-450/r and ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) and ABT-333 coadministered with RBV for 24 weeks in HCV genotype 1-infected adult liver transplant recipients. Los objetivos principales de este estudio consisten en evaluar la seguridad y la eficacia (porcentaje de sujetos que logren una respuesta virológica mantenida a las 12 semanas, RVM12 (ácido ribonucleico (ARN) del VHC < límite inferior de cuantificación (LIC), 12 semanas después del tratamiento) de ABT-450 en formulación conjunta con ritonavir (r) y ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 administrado conjuntamente con ribavirina (RBV) durante 24 semanas en receptores adultos de un trasplante hepático con infección recurrente por el VHC de genotipo 1.

Critère d'inclusion

  • Chronic Hepatitis C Infection,Infección Crónica por el virus de la Hepatis C

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