A study to test the safety, tolerability and how well viral suppression is maintained of switching to elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) fixed dose combination (FD...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2015-002710-74

A study to test the safety, tolerability and how well viral suppression is maintained of switching to elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) fixed dose combination (FDC) in HIV-1 infected subjects who are virologically suppressed and harbor the archived isolated NRTI resistance mutation M184V/M184I. Estudio para probar la seguridad, tolerabilidad y mantenimiento de la supresión viral al cambiar a una combinación de dosis fija (CDF) de elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) en sujetos infectados por VIH-1 que estén virológicamente suprimidosportadores de la mutación aislada y archivada M184V/M184I de resistencia a los ITIAN

Femme et Homme

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Extrait

To evaluate the efficacy of E/C/F/TAF fixed dose combination (FDC) after switching from a stable regimen consisting of FTC/TDF or ABC/3TC plus a third antiretroviral agent in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL at Week 12 (using pure virologic response) in subjects harboring the archived NRTI resistance mutation M184V and/or M184I in HIV-1 reverse transcriptase Evaluar la eficacia de cambiar a una CDF E/C/F/TAF en comparación con seguir con una pauta formada por FTC/TDF o ABC/3TC más un tercer antirretroviral para mantener un ARN del VIH-1 <50 copias/ml en la semana 12 (utilizando la respuesta virológica pura) en sujetos adultos portadores de la mutación aislada y archivada M184V y/o M184I de resistencia a los ITIAN en la transcriptasa inversa del VIH-1.


Critère d'inclusion

  • Human Immunodeficiency Virus (HIV-1) Infection,Infección por el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)