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Phase III study of carboplatin and paclitaxel or nano particle albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel) with or without pembrolizumab in first line metastatic squamous NSCLC. Estudio de fase II...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2016-000229-38

Phase III study of carboplatin and paclitaxel or nano particle albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel) with or without pembrolizumab in first line metastatic squamous NSCLC. Estudio de fase III de carboplatino y paclitaxel o paclitaxel unido a albúmina en nanopartículas (nab-paclitaxel), con o sin pembrolizumab, en el CPNM epidermoide y metastásico en primera línea de tratamiento

Femme et Homme

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Extrait

In subjects with metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving investigator’s choice of standard of care chemotherapy (i.e. carboplatin and a taxane): 1. To evaluate progression free survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by a central imaging vendor in subjects treated with Pembrolizumab compared to placebo. 2. To evaluate overall survival (OS) in subjects treated with Pembrolizumab compared to placebo. En sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide y metastásico, en primera línea de tratamiento, que reciben la quimioterapia habitual elegida por el investigador (carboplatino y un taxano): 1. Evaluar la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1, determinada por un laboratorio central de imagen, en sujetos tratados con pembrolizumab en comparación con un placebo. 2. Evaluar la supervivencia global (SG) en sujetos tratados con pembrolizumab en comparación con un placebo.

Critère d'inclusion

  • metastatic squamous NSCLC,CPNM epidermoide metastásico

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